Quality Systems Manager

Η ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ, πολυεθνική εταιρεία που δραστηριοποιείται στην Ευρώπη, με ηγετική θέση στο χώρο της παραγωγής φαρμάκων και καλλυντικών, ζητά να προσλάβει για το Κέντρο Διανομής στη Θήβα:

Quality Systems Manager
(Κωδ: QSM_3.2024)

ΒΑΣΙΚΗ ΑΠΟΣΤΟΛΗ / ΣΚΟΠΟΣ ΘΕΣΗΣ:

Συντονίζει τη λειτουργία των συστημάτων ποιότητας με σκοπό τη συμμόρφωση και διαρκή βελτίωση της λειτουργίας του LOGISTIC SERVICES σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κατευθυντήριων γραμμών της ορθής πρακτικής στη διανομή (GDP 2013/C 343/01), της ορθής πρακτικής παραγωγής (GMP) όπως ορίζονται από την Ευρωπαϊκή και ελληνική νομοθεσία (ΕΟΦ), αλλά και από τα εν ισχύ πρότυπα ποιότητας (ISO) και τις κατευθυντήριες γραμμές της υπουργικής απόφασης YA ΔΥ8δ/1348/2004.

ΚΥΡΙΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΤΗΤΕΣ:

1. Συντηρεί το σύστημα διαδικασιών / εγγράφων (manual & eDMS), π.χ. Διαδικασίες γραμμής, έγραφα Validation, που αφορούν το σύστημα.
2. Διασφαλίζει τη συμμόρφωση του Logistic Services, όπως προσωπικού, εξοπλισμού, εγκαταστάσεων, υλικών, μεθόδων, εγγράφων με τις απαιτήσεις GDP/ GMP και ΕΟΦ.
3. Πραγματοποιεί επιθεωρήσεις εσωτερικές και εξωτερικές.
4. Συμμετέχει στην εφαρμογή του προγράμματος εσωτερικού ελέγχου.
5. Συμμετέχει σε επιθεωρήσεις από πελάτες, φορείς, Αρχές και κεντρικά τμήματα για θέματα που άπτονται του τμήματος του.
6. Προτείνει προληπτικές και διορθωτικές ενέργειες (προερχόμενες από παράπονα, διερευνήσεις, audit πελατών/self-audit), ώστε να εξασφαλίσει την επαρκή και έγκαιρη ανταπόκριση στην επίλυση των παρατηρήσεων και ποιοτικών αποκλίσεων, σε σχέση με τα προϊόντα και να επιτευχθεί η ικανοποίηση των απαιτήσεων του πελάτη
7. Παρακολουθεί την εφαρμογή του προγράμματος εγκεκριμένων διορθωτικών ενεργειών που τίθεται κατά την πραγματοποίηση επιθεωρήσεων σε συνεργασία με την ομάδα Quality Systems.
8. Εκδίδει / εγκρίνει Change Controls που άπτονται των συστημάτων ποιότητας.
9. Παρακολουθεί και συντονίζει τις ενέργειες που προκύπτουν από εγκεκριμένες προτάσεις αλλαγών που αφορούν το Quality Systems σε συνεργασία με τους Quality System Officers.
10. Ενημερώνει / επανεκδίδει το Site Master File. Εκδίδει πρωτοκόλλα και report, πραγματοποίει εκτίμηση αποτελεσμάτων και διεξαγωγή διερευνήσεων που αφορούν τα συστήματα ποιότητας σε συνεργασία με τους Quality System Officers.
11. Παραλαμβάνει και κάνει επισκόπηση των πολιτικών του GQ, καθώς και των εταιρειών πελατών. Ενημερώνει τους επικεφαλής του Logistic Services (Heads) για τυχόν νέες απαιτήσεις και φροντίζει για εναρμόνιση με αυτές, εφ’ όσον αυτό είναι δυνατόν.
12. Ελέγχει την διαδικασία απεντόμωσης. Συνοδεύει το συνεργείο κατά την εφαρμογή και έκδοση εντύπου αναφοράς ευρημάτων. Πραγματοποιεί εκτίμηση των ευρημάτων και λήψη περαιτέρω διορθωτικών / προληπτικών ενεργειών.
13. Συγκαλεί τις απαραίτητες συναντήσεις για τα θέματα της αρμοδιότητας του και συμμετέχει σε συναντήσεις για ποιοτικά θέματα
14. Προετοιμάζει και εκδίδει το Quality Management Review σε συνεργασία με τους Quality System Officers και συμμετέχει στα μηνιαία Site Quality Reviews.
15. Οργανώνει και συμμετέχει στην υλοποίηση του προγράμματος αξιολόγησης προμηθευτών
16. Συντονίζει το ετήσιο πρόγραμμα εκπαίδευσης του προσωπικού.
17. Εκπαιδεύει το προσωπικό σε διαδικασίες που άπτονται των αρμοδιοτήτων του.
18. Πραγματοποιεί αλλαγές στο status σε παρτίδες έτοιμων προϊόντων σύμφωνα με τις απαιτήσεις των πελατών και τα σχετικά έγγραφα τεκμηρίωσης.
19. Πραγματοποιεί και εγκρίνει service requests στο service desk για DOT και TRACKWISE.
20. Συντονίζει την ομάδα Ασφάλειας Τροφίμων
21. Ακολουθεί και συμμορφώνεται με τις καλές πρακτικές (GxP), το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας, τις κανονιστικές απαιτήσεις, τις εσωτερικές διαδικασίες, τις εταιρικές κατευθύνσεις, τον κώδικα εταιρικής διακυβέρνησης , τις διαδικασίες και καλές πρακτικές Υγιεινής Ασφάλειας και Περιβάλλοντος (EHS) και κάθε κανόνα και πολιτική της εταιρείας, και συμμετέχει ενεργά σε προτάσεις για τη βελτίωσή τους.
22. Διασφαλίζει και προστατεύει σε κάθε ενέργεια την ακεραιότητα δεδομένων.
23. Αναλαμβάνει κάθε άλλο έργο ή αρμοδιότητα που ανατίθεται από την εταιρεία, στο πλαίσιο άσκησης των ευρύτερων καθηκόντων της θέσης.

ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΠΡΟΣΟΝΤΑ

• Πτυχίο ΑΕΙ, κατά προτίμηση Χημικός, Χημικός Μηχανικός, Φαρμακοποιός, Διοίκησης Επιχειρήσεων, Οικονομικών ή Logistics
• 3 χρόνια σε αντίστοιχη θέση
• Πολύ καλή γνώση της Αγγλικής γλώσσας
• Χρήση Η/Y (Office)